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【川财研究】我国创新药产业迎来发展元年

2015-11-26 08:46:18

宏观策略
指数震荡盘整,关注主题。1)经历牛熊转换之后,股票市场政策正常化(包括非常规政策的退出、产业资本可以减持、注册制改革、融资正常化等);金融反腐从突发性到正常化;宏观层面从需求侧向供给侧转变。短期外部冲击也有所加大。尽管由于政策和资金依然偏宽松,股市大幅调整的概率偏弱,但是盘整消化估值压力的风险较大。(2)从市场表现来看,主线匮乏,当前市场依然是存量博弈,可能延续震荡,很难出现蓝筹板块的轮动以及整体市场的风格转换,依然偏向结构性行情。(3)确定性的主题依然是方向,如农业现代化、国企改革和军工、工业4.0等。

行业公司
我国创新药产业迎来发展元年。近期我们就创新药产业进行了初步调研,主要结论如下:1、今年将是我国创新药产业发展的元年,未来3-5年将会看到巨大的发展和突破,主要基于以下三点:1)政策导向和现实原因导致我国目前95%都是做仿制药,今年陆续出台的药审政策,是重大里程碑事件,将改变现有局面;2)药审改革包括药品分类、上市许可持有人制度试点、以及临床数据自查核查工作三部曲,重点在于强调和鼓励真正的原创、加强监管、提高标准;3)药审政策对产业形成有力推动包括:190%企业将开始考虑转型做创新药,因仿制药成本低、市场需求大、专利陆续到期等因素,仍将有少数有实力的药企会继续做仿制药;2)政策要求在中国生产线生产的在国内外同步开发的新药,会优先审评,将有利于国内CROCMO企业的发展;3MAH制度将使医药产能优化,研发型公司可以集中精力研发,高校院所也可以做产业转化;由于门槛依然存在和资源稀缺,会产生各种商业模式,如总包公司,总体上都将避免大规模重复建设,节约资源;4)临床数据自查工作将带来CROCMO行业的洗牌,不规范企业将被淘汰。2、创新药产业格局未定,建议重点关注海归中小企业,具有技术领先+国际经验+金融政策利好融资需求等优势。3、药物类型发展趋势大分子和小分子药物并存,化药市场大,生物药潜力大。生物药方面短期内基本上还是Biosimilar的市场,严格意义的Biosimilar将在未来5年上市,目前处于激烈竞争阶段。4、创新药产业发展的难点在于基础研究薄弱。如果完全依赖国内体系,很难做到真正意义的原创,短期可利用国外资源,但长期发展要做制药强国,还需要加强基础研究,培养基础人才。建议重点关注IP独家、质量标准高、临床运营能力强的有创新药业务的药企、CROCMO:恒瑞医药、华海制药、绿叶制药、复星医药、三生制药、泰格医药、博济医药、九洲药业、博腾股份。
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